OMS Grupul de experți consultativi strategici (SAGE)privind imunizarea a emis recomandări provizorii pentru utilizarea vaccinului Covid-19 inactivat, Sinovac-Coronavac, dezvoltat de Sinovac/China National Farmaceutical Group.

Cine ar trebui să fie vaccinat mai întâi?

În timp ce aprovizionarea cu vaccinuri Covid-19 sunt limitate, lucrătorii din domeniul sănătății cu risc ridicat de expunere și persoane în vârstă ar trebui să fie prioritare pentru vaccinare.

Țările se pot referi laOMS prioritizarea foii de parcursșiCare apreciază cadrulca îndrumare pentru prioritizarea grupurilor țintă.

Vaccinul nu este recomandat pentru persoanele mai mici de 18 ani, în așteptarea rezultatelor ulterioare studiate în acea grupă de vârstă.

Ar trebui să fie vaccinate femeile însărcinate?

Datele disponibile despre vaccinul Sinovac-Coronavac (COVID-19) la femeile însărcinate sunt insuficiente pentru a evalua fie eficacitatea vaccinului, fie posibilele riscuri asociate cu vaccinul în sarcină. Cu toate acestea, acest vaccin este un vaccin inactivat cu un adjuvant care este utilizat în mod obișnuit în multe alte vaccinuri cu un profil de siguranță bine documentat, cum ar fi hepatita B și vaccinurile tetanice, inclusiv la femeile însărcinate. Eficiența vaccinului Sinovac-Coronavac (COVID-19) la femeile însărcinate este, prin urmare, de așteptat să fie comparabilă cu cea observată la femeile care nu sunt însărcinate de vârstă similară. Se preconizează că studii suplimentare vor evalua siguranța și imunogenitatea la femeile însărcinate.

În mod interimar, care recomandă utilizarea vaccinului Sinovac-Coronavac (COVID-19) la femeile însărcinate atunci când beneficiile vaccinării către femeia însărcinată depășesc riscurile potențiale. Pentru a ajuta femeile însărcinate să facă această evaluare, ar trebui să li se ofere informații despre riscurile COVID-19 în sarcină; beneficiile probabile ale vaccinării în contextul epidemiologic local; și limitările actuale ale datelor de siguranță la femeile însărcinate. Cine nu recomandă testarea sarcinii înainte de vaccinare. Cine nu recomandă întârzierea sarcinii sau luând în considerare încetarea sarcinii din cauza vaccinării.

Cine altcineva poate lua vaccinul?

Vaccinarea este recomandată persoanelor cu comorbidități care au fost identificate ca fiind creșterea riscului de covid-19 severă, inclusiv obezitate, boli cardiovasculare și boli respiratorii.

Vaccinul poate fi oferit persoanelor care au avut Covid-19 în trecut. Datele disponibile arată că reinfecția simptomatică este puțin probabilă la aceste persoane până la 6 luni după infecția naturală. În consecință, aceștia pot alege să întârzie vaccinarea până la sfârșitul acestei perioade, mai ales atunci când alimentarea cu vaccinuri este limitată. În setările în care variantele de preocupări cu dovezi de evadare imună circulă imunizarea anterioară după infecție pot fi recomandabile.

Eficacitatea vaccinului este de așteptat să fie similară la alăptarea femeilor ca și la alți adulți. Cine recomandă utilizarea vaccinului Covid-19 Sinovac-Coronavac la femeile care alăptează ca la alți adulți. Cine nu recomandă întreruperea alăptării după vaccinare.

Persoanele care trăiesc cu virusul imunodeficienței umane (HIV) sau care sunt imunocompromise prezintă un risc mai mare de boală covid-19 severă. Astfel de persoane nu au fost incluse în studiile clinice care informează revizuirea lui Sage, dar având în vedere că acesta este un vaccin care nu se replică, persoanele care trăiesc cu HIV sau care sunt imunocompromise și pot fi vaccinate o parte din grupul recomandat pentru vaccinare. Informațiile și consilierea, acolo unde este posibil, ar trebui furnizate pentru a informa evaluarea individuală a riscului de beneficii.

Pentru cine nu este recomandat vaccinul?

Persoanele cu antecedente de anafilaxie la orice componentă a vaccinului nu ar trebui să o ia.

Persoanele cu COVID-19 confirmate de PCR acute nu ar trebui să fie vaccinate decât după ce s-au recuperat de la boli acute și criteriile pentru încheierea izolării au fost îndeplinite.

Oricine are o temperatură a corpului peste 38,5 ° C trebuie să amâne vaccinarea până când nu mai au febră.

Care este doza recomandată?

SAGE recomandă utilizarea vaccinului Sinovac-Coronavac ca 2 doze (0,5 ml) administrate intramuscular. Cine recomandă un interval de 2-4 săptămâni între prima și a doua doză. Se recomandă ca toți persoanele vaccinate să primească două doze.

Dacă a doua doză este administrată la mai puțin de 2 săptămâni după prima, doza nu trebuie repetată. Dacă administrarea celei de -a doua doze este întârziată peste 4 săptămâni, aceasta ar trebui să fie dată la cea mai timpurie oportunitate posibilă.

Cum se compară acest vaccin cu alte vaccinuri deja utilizate?

Nu putem compara vaccinurile din cap la cap din cauza diferitelor abordări adoptate în proiectarea studiilor respective, dar, în general, toate vaccinurile care au obținut OMS Listarea de urgență sunt extrem de eficiente în prevenirea bolilor severe și a spitalizării din cauza Covid-19.

Este sigur?

Sage a evaluat în detaliu datele privind calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului și a recomandat utilizarea acestuia pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și mai sus.

Datele de siguranță sunt în prezent limitate pentru persoanele cu vârsta peste 60 de ani (din cauza numărului mic de participanți la studiile clinice).

Deși nu pot fi anticipate diferențe de profil de siguranță al vaccinului la adulții în vârstă, comparativ cu grupele de vârstă mai tinere, țările care consideră că utilizarea acestui vaccin la persoane mai mari de 60 de ani ar trebui să mențină monitorizarea activă a siguranței.

Ca parte a procesului EUL, Sinovac s -a angajat să continue să prezinte date privind siguranța, eficacitatea și calitatea în studiile de vaccin în desfășurare și lansarea în populații, inclusiv la adulții în vârstă.

Cât de eficient este vaccinul?

Un studiu mare de fază 3 în Brazilia a arătat că două doze, administrate la un interval de 14 zile, au avut o eficacitate de 51% față de infecția SARS-CoV-2 simptomatică, 100% față de COVID-19 severă și 100% față de spitalizare începând cu 14 zile după ce a primit a doua doză.

Funcționează împotriva noilor variante de virus SARS-CoV-2?

Într-un studiu observațional, eficacitatea estimată a Sinovac-Coronavac la lucrătorii din domeniul sănătății din Manaus, Brazilia, unde P.1 a reprezentat 75% din eșantioanele SARS-CoV-2 a fost de 49,6% împotriva infecției simptomatice (4). Eficacitatea a fost arătată și într -un studiu observațional efectuat în Sao Paulo în prezența circulației P1 (83% din eșantioane).

Evaluări în setări în care varianta P.2 de îngrijorare circula pe scară largă - de asemenea, în Brazilia - eficacitatea estimată a vaccinului de 49,6% în urma a cel puțin o doză și a demonstrat 50,7% la două săptămâni după a doua doză. Pe măsură ce datele noi devin disponibile, cine va actualiza recomandările în consecință.

Sage recomandă în prezent utilizarea acestui vaccin, potrivit foii de parcurs a prioritizării OMS.

Previne infecția și transmisia?

În prezent, nu există date de fond disponibile cu privire la impactul vaccinului Covid-19 Sinovac-Coronavac asupra transmiterii SARS-CoV-2, virusul care provoacă boala Covid-19.

Între timp, cine amintește de nevoia de a rămâne cursul și de a continua practicarea sănătății publice și a măsurilor sociale care ar trebui utilizate ca o abordare cuprinzătoare pentru a preveni infecția și transmiterea. Aceste măsuri includ purtarea unei mască, distanțarea fizică, spălarea mâinilor, igiena respiratorie și tuse, evitarea mulțimilor și asigurarea ventilației adecvate în conformitate cu sfaturile naționale locale.